Επισκόπηση προϊόντος

Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 χρησιμοποιεί μια τεχνική ανοσοδοκιμασίας πλευρικής ροής για την ποιοτική ταυτοποίηση του αντιγόνου πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου σε δείγματα ρινικού, ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος που συλλέγονται από άτομα τα οποία οι επαγγελματίες υγείας υποπτεύονται ότι έχουν COVID-19.

Προδιαγραφές προϊόντος

Προβλεπόμενη χρήση	Ανίχνευση SARS-CoV-2
Αρχή	Ανοσοχρωματογραφία φθορισμού
Αποθήκευση	4-30 μοίρες
Διάρκεια ζωής	24 Μήνες
Ώρα ανάγνωσης	10~15 λεπτά
Σχετική ευαισθησία	96.62%
Σχετική ιδιαιτερότητα	99.74%
Συνολική Συμφωνία	98.23%

Πλεονεκτήματα προϊόντος

Διαδικασία δοκιμής ενός-βήματος.
Υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.
Γρήγορα αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά.
Δεν απαιτείται πρόσθετος εργαστηριακός εξοπλισμός.
Απλή αποθήκευση και μεταφορά.

Πληροφορίες Παραγγελίας

Αρ. καταλόγου

Όνομα προϊόντος

Δείγμα

Σχήμα και διάταξις βιβλίου

Πακέτο

Πιστοποίηση

COV Ag-6012

Κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνου COVID-19 (μπατονέτα)

Ρινοφαρυγγική έκκριση

Κασέτα

1Δοκιμή /Κιτ

5Δοκιμές /Κιτ

20Δοκιμές /Κιτ

Βήματα Λειτουργίας

Συλλογή δειγμάτων:Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο αποστειρωμένο ρινικό μάκτρο για να το εισάγετε προσεκτικά σε ένα ρουθούνι σε βάθος περίπου 1-1,5 cm. Περιστρέψτε απαλά το στυλεό 5-6 φορές κατά μήκος του εσωτερικού ρινικού τοιχώματος για να συγκεντρώσετε επαρκή αριθμό επιθηλιακών κυττάρων. Επαναλάβετε την ίδια διαδικασία στο άλλο ρουθούνι.

Προετοιμασία δείγματος:Βυθίστε το άκρο του στυλεού στο ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής δείγματος. Περιστρέψτε και πιέστε το στυλεό στο εσωτερικό τοίχωμα του σωλήνα για 30 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι το δείγμα έχει απελευθερωθεί πλήρως. Απορρίψτε τη μπατονέτα σωστά και κλείστε καλά τον σωλήνα εξαγωγής.

Έναρξη δοκιμής:Ρίξτε την καθορισμένη ποσότητα επεξεργασμένου δείγματος, όπως καθορίζεται στις οδηγίες του κιτ, στο φρεάτιο δείγματος της κασέτας δοκιμής.

Παρατήρηση αποτελεσμάτων:Αφήστε τη δοκιμή να αναπτυχθεί για τη συνιστώμενη διάρκεια, συνήθως 10-15 λεπτά, σε θερμοκρασία δωματίου. Αποφύγετε την ερμηνεία αποτελεσμάτων εκτός του καθορισμένου χρονικού πλαισίου.

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

Θετικό (+):Τόσο η γραμμή ελέγχου (C) όσο και η γραμμή δοκιμής (T) είναι ορατές. Η ένταση της γραμμής Τ μπορεί να διαφέρει, αλλά οποιαδήποτε ευδιάκριτη γραμμή Τ σημαίνει ένα θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό (-):Υπάρχει μόνο η γραμμή ελέγχου (C), χωρίς ορατή γραμμή δοκιμής (Τ), που υποδηλώνει την απουσία ανιχνεύσιμων αντιγόνων.
Ακυρος:Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν εμφανιστεί, ανεξάρτητα από την ορατότητα της γραμμής δοκιμής (T), το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε λειτουργικά σφάλματα ή ζημιά στο κιτ. Σε τέτοιες περιπτώσεις, επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας ένα νέο κιτ.

FAQ

Ε: Πώς συγκρίνεται η ακρίβεια αυτής της δοκιμής αντιγόνου με τη δοκιμή PCR;

Α: Αυτή η δοκιμή δείχνει υψηλό επίπεδο συμφωνίας με τα αποτελέσματα της PCR, επιτυγχάνοντας συνολικό ποσοστό συμφωνίας 98,23%. Η σχετική ευαισθησία του ανέρχεται στο 96,62%, προσδιορίζοντας σωστά το 96,62% των επιβεβαιωμένων θετικών περιπτώσεων PCR, ενώ η σχετική ειδικότητά του είναι 99,74%, προσδιορίζοντας με ακρίβεια το 99,74% των επιβεβαιωμένων αρνητικών περιπτώσεων PCR-.

Ε: Τι τύπο δείγματος απαιτεί αυτή η δοκιμή;

Α: Η εξέταση χρησιμοποιεί δείγματα ρινικού επιχρίσματος, προσφέροντας μια βολική και ελάχιστα επεμβατική μέθοδο συλλογής δειγμάτων.

Ε: Ποιος είναι ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για τα αποτελέσματα των δοκιμών;

Α: Τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται εντός του προτεινόμενου χρονικού πλαισίου, συνήθως 10-15 λεπτά μετά την προσθήκη του δείγματος. Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πολύ νωρίς ή πολύ αργά μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβείς αναγνώσεις.

Ε: Τι θα μπορούσε να προκαλέσει ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής;

A: Ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα, που χαρακτηρίζεται από την απουσία της γραμμής ελέγχου (C), μπορεί να οφείλεται σε ακατάλληλη προσθήκη δείγματος, χρήση κιτ που έχουν λήξει ή λανθασμένες συνθήκες αποθήκευσης. Εάν συμβεί αυτό, επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας ένα νέο, σωστά αποθηκευμένο κιτ και τηρήστε αυστηρά τις οδηγίες λειτουργίας.

Ε: Συμμορφώνεται αυτή η δοκιμή με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας;

Α: Ναι, η δοκιμή συμμορφώνεται με τα πρότυπα CE, πληρώντας τους αυστηρούς ευρωπαϊκούς διαγνωστικούς κανονισμούς in vitro σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την απόδοση.